Sencor SBD 1470 Bedienungsanleitung
Sencor
Blutdruckmessgerät
SBD 1470
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EU DECLARATION OF CONFORMITY
Product/ brand: SENCOR Blood Pressure Monitor/
Type/ model: SBD 1470 as factory model TMB- -S 1117
DC 3V (2 x 1 A ) ,5V „ AA“ batteries
CLASS IIA, RULE 10
Manufacturer: Guangdong Transtek Medical Electronics Co.,Ltd.,
Zone A, No.105 ,Dongli Road ,Torch Development
District, Zhongshan,Guangdong,China
Distributor: FAST ČR, a.s.
2111, 100 00 Praha 10, Czech Republic Černokostelecká
Notified body: TUV SUD Product service GMBH, Riddlerstrasse 65, D-80339 Munchen, Germany
EC representative: MDSS Medical Device Safety Service GMBH, –
Schiffgraben 41, 30175 nover, Germany Han
EC certificate: No. G1 082800 0026 rev.01
The product is inline with regulations listed below:
Directive Medical Devices 93/42/EEC and 2007/47/EEC
Directive EMC 2014/30/EU
Directive RoHS 2011/65/EU
and norms:
EN ISO 14971:2012 EN ISO 15223-1:2016 EN 1041:2008+A1:2013
EN 60601-1:2006+A1:2013 EN 60601-11:2015 EN ISO 81060-1:2012
EN 1060-31997+A2:2009 IEC 80601-2-30:2009+A1:2013 EN 60601-1-2:2015
EN 60601-1-6:2010+A1:2015 EN 62366-1:2015+AC:2015 EN 62304:2006+A1:2015
EN ISO 10993-1:2009 EN ISO 10993-5:2009 EN ISO 10993-10:2010
MEDDEV.2.7.1:2016 ISO 81060-2:2013
Place of issuance: Prague Name: Ing. Zdeněk Pech
Chairman of the Board
4. Date of issuance: 1. 2020 Signature:
Produktspezifikationen
| Marke: | Sencor |
| Kategorie: | Blutdruckmessgerät |
| Modell: | SBD 1470 |
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