Sencor SBD 1470 Bedienungsanleitung

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EU DECLARATION OF CONFORMITY

Product/ brand:SENCOR Blood Pressure Monitor/

Type/ model:SBD 1470 as factory model TMB--S 1117

DC 3V (2 x 1A) ,5V „AA“ batteries

CLASS IIA, RULE 10

Manufacturer: Guangdong Transtek Medical Electronics Co.,Ltd.,

Zone A, No.105 ,Dongli Road ,Torch Development

District, Zhongshan,Guangdong,China

Distributor: FAST ČR, a.s.

2111, 100 00 Praha 10, Czech Republic Černokostelecká

Notified body: TUV SUD Product service GMBH, Riddlerstrasse 65, D-80339 Munchen, Germany

EC representative: MDSS Medical Device Safety Service GMBH, –

Schiffgraben 41, 30175 nover, Germany Han

EC certificate:No. G1 082800 0026 rev.01

The product is inline with regulations listed below:

Directive Medical Devices 93/42/EEC and 2007/47/EEC

Directive EMC 2014/30/EU

Directive RoHS 2011/65/EU

and norms:

EN ISO 14971:2012 EN ISO 15223-1:2016 EN 1041:2008+A1:2013

EN 60601-1:2006+A1:2013 EN 60601-11:2015 EN ISO 81060-1:2012

EN 1060-31997+A2:2009 IEC 80601-2-30:2009+A1:2013 EN 60601-1-2:2015

EN 60601-1-6:2010+A1:2015 EN 62366-1:2015+AC:2015 EN 62304:2006+A1:2015

EN ISO 10993-1:2009 EN ISO 10993-5:2009 EN ISO 10993-10:2010

MEDDEV.2.7.1:2016 ISO 81060-2:2013

Place of issuance: Prague Name: Ing. Zdeněk Pech

Chairman of the Board

4. Date of issuance:1.2020 Signature:

Produktspezifikationen