Omron Gentle Temp 533 Bedienungsanleitung

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3151496-1B_MC-E533-E_IM_1_M02_250317.pdf

1. Einführung

Vielen Dank für den Kauf des OMRON Infrarot-Ohrthermometers

GentleTemp533. Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung vor der

Verwendung gründlich durch.

Bewahren Sie diese Gebrauchsanweisung zum späteren Nachschlagen auf.

Verwendungszweck

Verwendungszweck

Das digitale Thermometer dient zum Messen der Körpertemperatur am

Trommelfell.

Vorgesehene Patienten

Patienten aller Altersgruppen

Vorgesehene Benutzer

Anwender aller Altersgruppen (dies können auch die Patienten selbst

sein), die in der Lage sind, diese Gebrauchsanweisung zu verstehen.

Klinischer Nutzen

Die Körpertemperatur lässt sich sicher, bequem und schnell zu Hause

messen.

Art der Anwendung

Dieses Gerät ist zur mehrfachen Verwendung durch mehrere Patienten

vorgesehen.

Einschränkungen

Die Körpertemperatur des Patienten muss zwischen 34,0°C (93,2°F) und

43,0°C (109,4°F) betragen und die Umgebungstemperatur zwischen

5,0°C (41,0°F) und 40,0°C (104,0°F) liegen.

Indikation

Dieses Gerät ist für die Verwendung durch gesunde Personen und/oder

Patienten mit möglicherweise abweichender Körpertemperatur in einer

nicht-klinischen Umgebung (Haushaltsgebrauch) zur Messung der

Trommelfelltemperatur vorgesehen.

Prüfung des Packungsinhaltes

Nehmen Sie das Hauptgerät und die zugehörigen Komponenten aus

der Verpackung und überprüfen Sie alles auf Unversehrtheit. Ist das

Hauptgerät oder eine Komponente beschädigt, darf das Gerät NICHT

VERWENDET werden. Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren OMRON-

Einzelhändler oder Vertreter.

2. Wichtige Sicherheitsinformationen

Lesen Sie die „Wichtigen Sicherheitsinformationen“ in dieser

Gebrauchsanweisung, bevor Sie das Gerät verwenden. Halten Sie sich

aus Sicherheitsgründen genau an diese Gebrauchsanweisung. Bewahren

Sie sie zum späteren Nachschlagen auf.

Kontraindikationen

• Verwenden Sie das Ohrthermometer NICHT bei Patienten mit

Ohrenerkrankungen wie Otitis Externa (Gehörgangentzündung) oder

Otitis Media (Mittelohrentzündung).

• Verwenden Sie dieses Gerät NIEMALS bei Patienten, deren Gehörgänge

noch nicht vollständig entwickelt sind.

• Verwenden Sie dieses Gerät NICHT bei Patienten mit Traumata oder

bei Patienten, die mit Medikamenten behandelt werden, die die

Hauttemperatur beeinflussen.

Nebenwirkungen

Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.

Warnung

Zeigt eine möglicherweise gefährliche Situation

an, die, wenn sie nicht vermieden wird, zum Tod

oder zu sehr schweren Verletzungen führen kann.

• Eine Diagnose auf der Grundlage der Messergebnisse selbst zu stellen,

kann gefährlich sein. Konsultieren Sie Ihren Arzt und befolgen Sie

dessen Anweisungen. Eine falsche Selbstdiagnose kann dazu führen,

dass sich bestehende Beschwerden verstärken.

• Hohes oder länger anhaltendes Fieber erfordert ärztliche Behandlung,

insbesondere bei kleinen Kindern. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt.

• Bewahren Sie das Gerät und die Batterien für Säuglinge, Kleinkinder

und Kinder unzugänglich auf.

• Wenn ein Kind die Batterie verschluckt, wenden Sie sich sofort an

einen Arzt.

• Werfen Sie Batterien NICHT ins Feuer. Die Batterien könnten explodieren.

• Verwenden Sie dieses Gerät NICHT gleichzeitig mit anderen

medizinischen elektrischen Geräten. Dies könnte zu einem nicht

ordnungsgemäßen Betrieb des Geräts und/oder fehlerhaften

Messwerten führen.

Vorsicht

Zeigt eine möglicherweise gefährliche Situation

an, die wenn sie nicht vermieden wird, zu

leichten oder mittelschweren Verletzungen des

Benutzers oder des Patienten oder Geräteschäden

beziehungsweise Schäden an anderen

Gegenständen führen kann.

• Halten Sie während der Messung still.

• Drücken Sie die Sonde NICHT mit Gewalt in das Ohr.

• Wenn Sie Unwohlsein wie z.B. Schmerz während der Messung

empfinden, beenden Sie unverzüglich die Messung und entfernen

Sie das Thermometer aus dem Ohr. Dies kann zu Verletzungen des

äußeren Gehörgangs führen.

• Verwenden Sie das Ohrthermometer NICHT, wenn der äußere

Gehörgang feucht ist, etwa nach dem Schwimmen oder nach einem

Bad. Dies kann zu Verletzungen des äußeren Gehörgangs führen.

• Stellen Sie sicher, dass der Gehörgang sauber und frei von Ohrenschmalz ist.

• Bei verschmutzter Sonde ist eine korrekte Messung nicht gewährleistet.

• Wenn der Infrarotsensor verschmutzt ist, wischen Sie ihn leicht

mit einem weichen, trockenen Tuch oder einem Wattestäbchen

ab. Anderenfalls könnten falsche Messwerte angezeigt werden.

Verwenden Sie zum Abwischen des Infrarotsensors KEINE

Papiertaschentücher oder Küchentücher.

• Wenn ein Temperaturunterschied zwischen der Stelle besteht, an der

Sie das Thermometer aufbewahren, und der, an der Sie die Temperatur

messen, sollten Sie das Thermometer vor dem Einsatz mindestens

30Minuten in dem Raum liegen lassen, in dem Sie die Temperatur

messen, damit das Thermometer Raumtemperatur annimmt. Führen

Sie erst dann die Messung durch.

• Wenn das Ohr kalt ist, warten Sie mit der Messung, bis das Ohr

warm ist. Das Messergebnis kann zu niedrig ausfallen, wenn Sie

das Ohr mit Eis gekühlt haben oder im Winter gerade von draußen

hereingekommen sind.

• Berühren Sie den Infrarotsensor NICHT mit den Fingern und hauchen

Sie ihn nicht an.

• Führen Sie KEINE Messungen mit nassem Thermometer durch, da dies

zu falschen Ergebnissen führen könnte.

• Halten Sie Kinder davon ab, die Temperatur bei sich selbst oder

anderen zu messen, da dies zu einer Verletzung des Ohrs führen kann.

• Entfernen Sie die Batterien, wenn das Gerät 3Monate oder länger nicht

benutzt wird. Bei Nichtbeachtung könnten Flüssigkeiten austreten

oder das Thermometer könnte Wärme entwickeln und bersten, was zu

dessen Unbrauchbarkeit führen würde.

• Stellen Sie während der Messung sicher, dass sich kein Mobiltelefon

oder sonstige elektrische Geräte, die elektromagnetische Felder

abstrahlen, im Umkreis von 30cm um dieses Gerät befinden. Dies

könnte zu einem nicht ordnungsgemäßen Betrieb des Geräts und/

oder fehlerhaften Messwerten führen.

• Verwenden Sie das Gerät NUR für die Messung der Temperatur im

menschlichen Ohr.

• Setzen Sie das Thermometer KEINEN heftigen Stößen oder

Schwingungen aus, lassen Sie es nicht fallen, und treten Sie nicht darauf.

• Das Thermometer ist nicht wasserdicht. Achten Sie darauf, dass keine

Flüssigkeit (Alkohol, Wasser oder heißes Wasser) in das Thermometer

gelangen kann. Wenn das Thermometer mit Wasserdampf beschlagen

ist, warten Sie, bis es trocken ist, oder wischen Sie es leicht mit einem

weichen, trockenen Tuch ab.

• Das Thermometer darf NICHT demontiert, repariert oder modifiziert

werden.

• Wenn Sie Ihrem Arzt Ihre Temperatur mitteilen, sagen Sie ihm auch,

dass Sie die Temperatur im Ohr gemessen haben.

• Entsorgen Sie das Gerät, die Batterien und Komponenten gemäß

den geltenden Vorschriften. Eine unzulässige Entsorgung kann zu

Umweltverschmutzung führen.

• Setzen Sie die Batterien NICHT in verkehrter Richtung (Pole auf den

falschen Seiten) ein.

• Verwenden Sie für dieses Gerät ausschließlich 2Alkalibatterien

vom TypAAA. KEINE anderen Batterietypen verwenden. KEINE

neuen und gebrauchten Batterien zusammen verwenden. KEINE

unterschiedlichen Batteriemarken zusammen verwenden.

• Wenn Batteriesäure in Ihre Augen gelangt, spülen Sie diese sofort mit

reichlich klarem Wasser aus. Suchen Sie sofort einen Arzt auf.

• Wenn Batteriesäure auf Ihre Haut oder Ihre Kleidung gelangt, spülen

Sie diese sofort mit reichlich klarem, lauwarmem Wasser ab. Bei

anhaltenden Hautreizungen, -schädigungen oder Schmerzen wenden

Sie sich an einen Arzt.

• Verwenden Sie Batterien NICHT nach dem Ablaufdatum.

3. Ihr Gerät

m

Sonden-

schutzkappe

Infrarotsensor

Sonde

[m]-Taste

(Speicher)

Batteriefach

Messtaste

Einschalttaste

Anzeige

Anzeige:

Temperatureinheit

: Celsius

: Fahrenheit

Speichernummer

Ohr-Symbol

Memory-Symbol

Batteriesymbol

Stummschal

-

tungssymbol

4. Vorbereitung

4.1 Installieren/Austauschen der Batterien

1. Nehmen Sie die Batterieabdeckung ab.

[1] Drücken Sie die Batterieabdeckung herunter.

[2] Schieben Sie sie in Pfeilrichtung ab.

2. Setzen Sie 2



AAA-Alkalibatterien ein.

• Achten Sie darauf, dass die Pole korrekt

ausgerichtet sind.

3. Schließen Sie die Batterieabdeckung

wieder.

• Das Display sieht wie rechts dargestellt aus.

Drücken Sie die Taste [

], um das Gerät

auszuschalten.

• Das Gerät schaltet sich nach

30Sekunden automatisch aus, wenn

keine Taste gedrückt wird.

Hinweis:

• Wenn das Symbol im Display blinkt, sollten Sie die Batterien

ersetzen.

• Schalten Sie zunächst das Gerät aus und entnehmen Sie alle

Batterien. Setzen Sie dann 2neue Batterien gleichzeitig ein.

• Berühren Sie die Sonde nicht, wenn Sie die Batterien ersetzen.

• Die mitgelieferten Batterien haben eventuell eine kürzere

Lebensdauer als neue Batterien.

5. Verwenden des Geräts

5.1 Messen der Temperatur

1. Nehmen Sie die Sondenschutzkappe ab.

2. Drücken Sie die Taste [

].

• Alle Anzeigen werden 1Sekunde lang auf dem Display

angezeigt.

• Wenn das Ohr-Symbol (

) angezeigt wird und „°C“ (oder „°F“)

blinkt, ist das Gerät bereit für die Messung.

Piepton

Piep

-Piep

3. Führen Sie die Sonde in den Gehörgang ein.

• Um eine präzise Messung zu erhalten, ziehen Sie das Ohr sanft

nach hinten, um den Gehörgang gerade auszurichten. Führen

Sie dann die Sonde in das Ohr in Richtung Trommelfell ein.

4. Drücken Sie die Taste [].

• Die Messung ist nach 1Sekunde abgeschlossen, wenn ein

langer Signalton ausgegeben wird.

5. Lesen Sie das Messergebnis ab.

• Nach 1Sekunde blinkt „°C“ (oder „°F“).

Anschließend ist das Gerät bereit für die nächste Messung.

Um direkt eine weitere Temperaturmessung zu starten,

wiederholen Sie die Schritte ab Schritt3.

Fieber-Anzeige

Wenn das Gerät eine Körpertemperatur über 37,6°C (bzw. 99,7°F)

misst, sind 1langer und 3kurze Pieptöne zu hören und das Display

leuchtet orange.

6. Drücken Sie die Taste [].

• Das Gerät schaltet sich mit einem kurzen Piepton aus.

• Das Gerät schaltet sich nach 30Sekunden automatisch aus,

wenn keine Taste gedrückt wird.

Vorsicht

• Stellen Sie sicher, dass der Gehörgang sauber und frei von

Ohrenschmalz ist.

[1]

[2]

[2]

Infrarot-Ohrthermometer

Gentle Temp 533 (MC-E533-E)

Gentle Temp 533 (MC-E533-EAZBK)

Gebrauchsanweisung

DE

Hinweis:

• In den 30Minuten vor einer Messung sollten Sie nicht baden oder

Sport treiben.

• Halten Sie sich für mindestens 5Minuten vor der Messung in einem

Raum mit konstanter Temperatur auf.

• Wenn Sie das Thermometer zu lange in der Hand halten, nachdem Sie

die Sondenschutzkappe abgenommen haben, kann dies zu einem

erhöhten Messwert der Raumtemperatur führen. Dadurch könnte die

Messung der Körpertemperatur niedriger als normal ausfallen.

• Es wird empfohlen, 3Messungen hintereinander durchzuführen.

Fallen die 3Messungen unterschiedlich aus, gilt die höchste

Temperatur als korrekt.

• Um das Risiko einer Kreuzkontamination zu vermeiden, wischen Sie

die Sonde nach jedem Gebrauch ab. (Weitere Informationen finden

Sie im Abschnitt7.)

5.2 Aufrufen gespeicherter Werte

Das Gerät speichert automatisch die letzten 30Messwerte. Die

gespeicherten Messwerte können auf dem Display eingesehenwerden.

1. Drücken Sie die Taste[m].

• Der letzte Messwert wird mit einem kurzen Piepton angezeigt.

Im Display wird „m“ (für Memory) angezeigt.

• Mit der Taste[m] blättern Sie zurück zu den

vorherigen Messwerten mit den jeweils

zugehörigen Speichernummern.

Hinweis:

• Wenn Sie die Taste [] drücken, während Sie

durch die gespeicherten Messwerte blättern,

ist das Gerät bereit für eine Messung.

2. Drücken Sie die Taste [].

• Das Gerät schaltet sich mit einem kurzen

Piepton aus.

• Das Gerät schaltet sich nach 30Sekunden automatisch aus,

wenn keine Taste gedrückt wird.

6. Einstellungen

6.1 Umschalten zwischen °C und °F

Die Temperatureinheit kann nur beim Einsetzen der Batterien

umgestellt werden.

Nach dem Umschalten zwischen °C und °F werden alle

gespeicherten Messwerte gelöscht.

Standardmäßig ist °C eingestellt.

1. Nehmen Sie die Batterien heraus und warten Sie

dann mehr als 1 Minute.

2. Legen Sie die Batterien wieder ein,

und vergewissern Sie sich, dass

automatisch „°C“ angezeigt wird.

3. Drücken Sie die Taste[m], um die Temperatureinheit

zu wählen.

• Die Temperatureinheit ändert sich mit jedem Drücken der

Taste[m].

4. Drücken Sie die Taste [].

• Zwei kurze Pieptöne bestätigen das Einstellen der

Temperatureinheit. Anschließend ist das Gerät bereit für

die Messung. Um eine Messung zu starten, gehen Sie wie in

Schritt3 in Unterabschnitt5.1 beschrieben vor.

Hinweis:

• Wird die Taste [] statt der Taste [] gedrückt, wird die

Temperatureinheit mit einem kurzen Piepton bestätigt und das

Gerät schaltet sich aus.

6.2 Einstellen des Summers

Der Summer ist standardmäßig aktiviert und bleibt auch nach

dem Austausch der Batterien aktiviert. Gehen Sie folgendermaßen

vor, um den Summer zu deaktivieren.

1. Vergewissern Sie sich, dass das Gerät ausgeschaltet ist.

Drücken Sie die Taste [

]. Halten Sie

die Taste [

] gedrückt und drücken

Sie gleichzeitig die Taste [

].

• Nachdem alle Symbole im Display angezeigt

wurden, erscheint „

“ auf dem Display.

• Um den Summer zu aktivieren, wiederholen

Sie diesen Vorgang.

6.3 Löschen aller Messwerte

1. Vergewissern Sie sich, dass das Gerät ausgeschaltet ist.

Drücken Sie die Taste[m]. Halten Sie

die Taste[m] gedrückt und drücken

Sie dabei mindestens 3Sekunden

lang die Taste [

].

• Es ertönen 2kurze Pieptöne und „CLR“ blinkt.

2. Halten Sie die Taste[m] für

mindestens 2



Sekunden gedrückt.

• Es ertönt ein langer Piepton und „CLR“

blinkt nicht mehr. Anschließend werden alle

Messwerte gelöscht.

3. Drücken Sie die Taste [].

• Das Gerät schaltet sich mit einem kurzen

Piepton aus.

• Das Gerät schaltet sich nach 30Sekunden automatisch aus,

wenn keine Taste gedrückt wird.

7. Wartung

• Lagern Sie das Gerät immer mit aufgesteckter Sondenschutzkappe.

• Um Schäden am Gerät zu vermeiden, lagern Sie es nicht an Orten auf

die Folgendes zutrifft:

-Feuchte Lagerorte, da das Thermometer nicht wasserdicht ist

-Orte, die extremen Temperaturen, Luftfeuchtigkeit,

Heizvorrichtungen, direktem Sonnenlicht, Staub oder ätzenden

Dämpfen, wie etwa Bleichmitteln, ausgesetzt sind

-Orte, die Erschütterungen oder Stößen ausgesetzt sind

• Wurde das Gerät fallen gelassen, überprüfen Sie anschließend, ob es

noch ordnungsgemäß funktioniert. Wenn Sie unsicher sind, wenden Sie

sich an den OMRON-Kundendienst, um das Gerät überprüfen zu lassen.

• Wenn das Gerät verschmutzt ist, wischen Sie es leicht mit einem

weichen, trockenen Tuch ab.

Hartnäckige Flecken entfernen Sie mit einem Tuch, das leicht mit

Wasser oder mildem (neutralen) Reinigungsmittel befeuchtet wurde.

Wischen Sie die Stelle anschließend mit einem trockenen Tuch ab.

• Wischen Sie die Sonde und den Infrarotsensor vor und nach jeder

Verwendung vorsichtig mit einem weichen, trockenen Tuch oder

einem Wattestäbchen ab, das leicht mit Alkohol (75%) befeuchtet

wurde. Wischen Sie den Infrarotsensor vorsichtig ab, um ihn nicht zu

beschädigen. Lassen Sie die Sonde und den Infrarotsensor mindestens

1Minute lang vollständig trocknen.

8. Fehlersuche und -behebung

Falls während der Messung eines der nachfolgenden Probleme auftreten

sollte, kontrollieren Sie bitte zunächst, ob sich im Umkreis von 30cm

keine anderen elektrischen Geräte befinden.

Sollte das Problem weiterhin bestehen, beachten Sie bitte die Tabelle unten.

Display/FehlerMögliche UrsacheLösung

blinkt

Der Batterieladestand

ist niedrig.

Es wird empfohlen,

beide Batterien

gleichzeitig durch neue

zu ersetzen. (Weitere

Informationen finden Sie

im Unterabschnitt4.1)

erscheint

Die Batterien sind leer.Ersetzen Sie umgehend

beide Batterien

durch neue. (Weitere

Informationen finden Sie

im Unterabschnitt4.1)

Piepton

Display/FehlerMögliche UrsacheLösung

Piep-Piep-

Piep

Die gemessene

Temperatur liegt über

43,0°C (109,4°F).

Führen Sie eine

Messung innerhalb des

Messbereichs durch.

Piep-Piep-

Piep

Die gemessene

Temperatur liegt unter

34,0°C (93,2°F).

Piep-Piep-

Piep

Die Umgebungs-

temperatur liegt über

40,0°C (104,0°F).

Verwenden Sie das Gerät

in einer Umgebung

mit einer Temperatur

zwischen 5und40°C

(41und104°F).

Piep-Piep-

Piep

Die Umgebungs-

temperatur liegt unter

5,0°C (41,0°F).

Falls das Problem weiterhin besteht, wenden Sie sich an Ihren OMRON-

Einzelhändler oder Vertreter.

9. Nützliche Hinweise

Wir empfehlen Ihnen, den Umgang mit dem Gerät an sich selbst und

Ihrer Familie zu üben.

Auf diese Weise können Sie Ihre Technik verbessern und fühlen sich

beim Umgang mit dem Thermometer sicherer, wenn Sie bei einem

kranken Familienmitglied die Temperatur messen. Sie können dann auch

feststellen, wenn eine Messung höher ausfällt als normal.

Messen der Temperatur bei einem Kind

Messen bei einem liegenden

Kleinkind.

Messen bei einem sitzenden

Kleinkind.

Unterstützen Sie leicht den Körper

des Kindes.

Unterstützen Sie leicht den Körper

des Kindes und ziehen Sie das Ohr

sanft nach hinten.

Das Ohr ist zu klein, um die Sonde einzuführen.

Ziehen Sie das Ohr sanft nach

hinten, und decken Sie den äußeren

Gehörgang mit der Sonde ab, ohne

jedoch zu versuchen, die Sonde mit

Gewalt in das Ohr einzuführen.

Ohrtemperatur im Vergleich zu anderen

Körpertemperaturen

Die normale Körpertemperatur fällt an verschiedenen Körperstellen

unterschiedlich aus.

Die klinische Verzerrung liegt bei -0,01°C.

Die Übereinstimmungsgrenze liegt bei 0,32°C.

Die Wiederholbarkeit beträgt 0,10°C.

Das Thermometer rechnet die Ohrtemperatur

in einen oralen Gleichwert um.

Fragen und Antworten

Die angezeigte Temperatur scheint zu niedrig zu sein.

1 Der Infrarotsensor ist verschmutzt.

2 Das Thermometer wurde vor Beenden der Messung aus dem Ohr

genommen.

3 Das Ohr ist kalt. Die gemessene Temperatur kann zu niedrig angezeigt

werden, wenn Sie eine Eispackung verwenden oder im Winter gerade

ins Haus gekommen sind.

4 Das Gerät wurde nicht tief genug in das Ohr eingeführt.

10. Technische Daten

ProduktkategorieOhrthermometer

ProduktbeschreibungInfrarot-Ohrthermometer

Modell

(Artikelnummer)

Gentle Temp 533 (MC-E533-E) /

Gentle Temp 533 (MC-E533-EAZBK)

MesseinheitThermosäule

Temperaturanzeige3-stellig, Anzeige in °C in 0,1-Grad-Schritten

4-stellig, Anzeige in °F in 0,1-Grad-Schritten

Genauigkeit±0,2°C (±0,4°F) von 34,0 bis

43,0°C (93,2 bis 109,4°F)

Messdauer1Sekunde

Messbereich+34,0 bis +43,0°C (+93,2 bis +109,4°F)

Speicher30 Speicherplätze

StromversorgungDC 3,0 V (2AAA-Alkalibatterien)

Haltbarkeit5 Jahre (bei 3Messungen täglich)

Batterielaufzeit

Mit neuen Alkalibatterien ca.



1,100Messungen

Betriebsbedingungen+5 bis +40°C (+41,0 bis +104,0°F), 30 bis 85%

relative Luftfeuchtigkeit, 700 bis 1,060hPa

Lagerungs-/Transport

-

bedingungen

-25 bis +55°C (–13,0 bis +131,0°F), 15 bis 95%

relative Luftfeuchtigkeit (ohne Kondensation),

700 bis 1,060hPa

Schutz vor

Stromschlägen

Intern gespeistes medizinisches Gerät

Klassifizierung nach IPIP22

AnwendungsteilTyp BF (Sonde)

BetriebsartDauerbetrieb

MessmodusAngepasster Modus

Referenz-MessstelleMund - Unter der Zunge (sublingual)

MesspunktTrommelfell

GewichtCa. 80g (mit Batterien)

AußenabmessungCa. 38mm (B) × 135,2mm (H) × 42,5mm (T)

(ohne Sondenschutzkappe)

PackungsinhaltHauptgerät, 2AAA-Alkalibatterien,

Sondenschutzkappe, Gebrauchsanweisung

Hinweis:

• Änderung dieser technischen Daten ohne Ankündigung

vorbehalten.

• Dieses Gerät erfüllt die Bestimmungen der Europäischen Norm

EN ISO 80601-2-56: 2017+A1: 2020: Besondere Anforderungen für

die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale

von medizinischen Thermometern zum Messen der

Körpertemperatur.

• Schutzart (IP) nach IEC60529. Dieses Gerät ist gegenüber festen

Fremdkörpern mit einem Durchmesser ab 12,5mm– etwa einem

Finger– geschützt.

Dieses Gerät ist gegen schräg fallende Wassertropfen geschützt, die

im Normalbetrieb Probleme verursachen können.

• Die Betriebsart entspricht der Klassifizierung nach IEC60601-1.

• Bitte melden Sie dem Hersteller und der zuständigen Behörde des

Mitgliedstaates, in dem Sie ansässig sind, alle schweren Vorfälle, die

sich im Zusammenhang mit diesem Gerät ereignet haben.

1. Introduction

Nous vous remercions d'avoir acheté le thermomètre auriculaire

infrarouge OMRON Gentle Temp 533. Assurez-vous de lire attentivement

le présent mode d'emploi avant utilisation.

Conservez ce manuel d'instructions à portée de main pour pouvoir vous

y référer ultérieurement

Utilisation prévue

Fins prévues

Cet appareil est un thermomètre digital conçu pour mesurer la

température au niveau du tympan.

Patients visés

Toutes les générations.

Utilisateurs visés

Toutes les générations (y compris les patients eux-mêmes) en mesure de

comprendre ce mode d'emploi.

Avantage clinique

La température de l’utilisateur peut être mesurée sans risque, en tout

confort et rapidement dans un environnement familial.

Type d’utilisation

Cet appareil est destiné à être utilisé par des patients multiples, pour des

usages multiples.

Limitation

La température du patient doit être comprise entre 34,0°C (93,2°F)

et 43,0°C (109,4°F), avec une température ambiante comprise entre

5,0°C(41,0°F) et 40,0°C (104,0°F).

Indication

Cet appareil est utilisé par des individus en bonne santé et/ou des

patients susceptibles de présenter des variations de température

corporelle, dans une situation domestique générale, pour mesurer la

température au niveau du tympan.

Réception et inspection

Sortir cette unité principale de l'emballage et s’assurer qu'elle n'est pas

endommagée. En cas d’endommagement de cette unité principale ou

de tout autre composant, NE PAS L’UTILISER et prendre contact avec un

distributeur ou point de vente OMRON.

2. Informations importantes sur la sécurité

Lire les informations importantes sur la sécurité dans le présent mode

d'emploi avant d'utiliser cet appareil. Suivre attentivement le présent

mode d'emploi pour votre sécurité. Le conserver pour référence

ultérieure.

Contre-indications

• NE PAS UTILISER cet appareil sur des patients souffrant d'une maladie

de l'oreille (otite externe ou otite moyenne, par exemple).

• NE JAMAIS utiliser cet appareil sur des patients dont le conduit auditif

n’est pas encore développé.

• NE PAS utiliser cet appareil sur des patients avec un traumatisme

ou suivant un traitement médicamenteux affectant la température

cutanée.

Effets secondaires

Aucun effet secondaire connu.

Avertissement

Indique une situation potentiellement

dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, peut

provoquer la mort ou une blessure grave.

• Il peut être dangereux d'établir un auto-diagnostic sur la base

des résultats des mesures. Consulter un médecin et suivre ses

recommandations. Un auto-diagnostic risque de résulter en une

aggravation de l’état pathologique existant.

• Une température élevée ou une fièvre prolongée nécessite une

surveillance médicale, surtout s'il s'agit de jeunes enfants. Dans ce cas,

consulter un médecin.

• Garder l'appareil et les batteries hors de la portée des bébés et des

enfants.

• Si un enfant avale la pile, consulter immédiatement un médecin.

• NE PAS jeter les piles au feu. Elles risqueraient d'exploser.

• NE PAS utiliser l'appareil en même temps qu'un autre équipement

médical électrique. Cela risquerait de perturber le fonctionnement de

l’appareil et/ou de provoquer des résultats incorrects.

Précaution

Indique une situation potentiellement dangereuse

qui, si elle n'est pas évitée, peut entraîner des

blessures mineures ou modérées chez l'utilisateur

ou le patient, ou endommager l'appareil ou tout

autre équipement.

• Rester parfaitement immobile pendant la mesure.

• NE PAS forcer pour introduire la sonde dans l'oreille.

• En cas de gêne, par exemple une douleur, lors de la mesure, arrêter

immédiatement d'utiliser l’appareil. Il pourrait endommager le conduit

auditif externe.

• NE PAS utiliser cet appareil avec un conduit auditif externe mouillé, par

exemple après avoir nagé ou pris un bain. Il pourrait endommager le

conduit auditif externe.

• Veiller à ce que le conduit auditif soit propre et exempt de cérumen.

• L'utilisation d'une sonde sale peut empêcher l’obtention d'une mesure

correcte.

• Lorsque le capteur infrarouge est sale, le frotter légèrement à l'aide

d'un chiffon sec ou d'un coton-tige. À défaut, la mesure de température

risque d'être inexacte. NE PAS essuyer le capteur infrarouge avec du

papier de soie ou une serviette en papier.

• En cas de différence de température entre le lieu de stockage de

l'appareil et la pièce dans laquelle la mesure doit être effectuée, laisser

le thermomètre à température ambiante dans cette dernière pendant

au moins 30minutes avant d'effectuer la mesure.

• Si l'oreille est froide, la laisser se réchauffer avant de mesurer la

température. La mesure peut résulter en une valeur de température

basse après utilisation d'une poche de glace, d'un bloc réfrigérant, ou

immédiatement après être rentré de l'extérieur en hiver.

• NE PAS toucher le capteur infrarouge avec les doigts, ne pas souffler

dessus.

• NE PAS prendre de mesure lorsque l’appareil est mouillé: la mesure

risquerait d’être faussée.

• Empêcher les enfants de prendre leur propre température ou de

mesurer celle d'autres personnes: ils pourraient endommager l'oreille.

• Retirer les piles lorsque l’appareil ne doit pas être utilisé pendant

au moins 3 mois. À défaut, des fuites de liquide, une génération

de chaleur ou une explosion sont possibles, ce qui risquerait

d'endommager l'appareil.

• Pendant la mesure, veiller à ce qu'aucun téléphone mobile ou autre

appareil électrique émettant des champs électromagnétiques ne soit

situé à moins de 30cm de cet appareil. Cela risquerait de perturber le

fonctionnement de l’appareil et/ou de provoquer des résultats incorrects.

• NE PAS utiliser l’appareil à des fins autres que la mesure de la

température dans l'oreille humaine.

• NE PAS exposer l’appareil à un choc violent ou à des vibrations, ne pas

le laisser tomber, ne pas marcher dessus.

• Le thermomètre n'est pas étanche. Lors de la manipulation de l'unité

principale, éviter toute pénétration de liquide (alcool, eau ou eau

bouillante) dans cette unité. Si l’unité principale est recouverte de

vapeur, la laisser sécher ou l'essuyer délicatement à l'aide d'un chiffon

doux et sec.

• NE PAS démonter, réparer ou modifier l’appareil.

• En indiquant la température au médecin, toujours signaler que la

mesure a été effectuée dans l'oreille.

• Mettre l’unité principale, les batteries, les composants au rebut

conformément aux réglementations locales applicables. Une mise au

rebut illégale peut provoquer une pollution environnementale.

• NE PAS introduire les piles en inversant leur polarité.

• Utiliser UNIQUEMENT 2piles alcalines de type AAA avec cet appareil.

N'utiliser AUCUN autre type de pile. NE PAS mélanger des piles

neuves et des piles usagées. NE PAS mélanger des piles de marques

différentes.

• En cas de contact du liquide de pile avec les yeux, rincer

immédiatement et abondamment à l'eau propre. Consulter

immédiatement un médecin.

• En cas de contact du liquide de pile avec la peau, rincer

immédiatement et abondamment à l'eau propre tiède. En cas de

persistance de l’irritation, de la blessure ou de la douleur, consulter un

médecin.

• NE PAS utiliser des piles dont la date d'expiration est dépassée.

3. Familiarisation avec l’appareil

m

Embout de

protection de

la sonde

Capteur

infrarouge

Sonde

Bouton [m]

(mémoire)

Compartiment

de la pile

Bouton de

mesure

Bouton

d’alimentation

Affichage

Affichage:

Unité de

température

: Celsius

: Fahrenheit

Numéro de

mémoire

Icône d’oreille

Icône de mémoire

Icône de pile

Icône

Sourdine

4. Préparation

4.1 Installation/Remplacement des piles

1. Retirer le couvercle des piles.

[1] Appuyer sur le couvercle des piles.

[2] Le faire glisser dans le sens de la flèche.

2. Insérer 2



piles alcalines de type AAA.

• S’assurer que la polarité des piles est

correcte.

3. Fermer le couvercle des piles.

• L’affichage est tel que sur l’illustration de droite.

Appuyer sur le bouton [

] pour mettre

l’appareil hors tension.

• L’appareil se met automatiquement hors

tension si aucun bouton n’est enfoncé

pendant 30secondes.

Remarque :

• Lorsque «» clignote au niveau de l’affichage, un remplacement

des piles est recommandé.

• Pour remplacer les piles, mettre l'appareil hors tension et retirer

toutes les piles. Les remplacer ensuite par 2piles neuves.

• Ne pas toucher la sonde lors du remplacement des piles.

• Il est possible que les piles fournies aient une durée de vie plus

courte que des piles neuves.

5. Utilisation de l’appareil

5.1 Mesure de la température

1. Retirer l’embout de protection de la sonde.

2. Appuyer sur le bouton [

].

• Tous les indicateurs apparaissent sur l'affichage pendant

1seconde.

• Lorsque «l’icône d’oreille (

)» s'affiche et que «°C» (ou «°F»)

clignote, l’appareil est prêt pour la mesure.

Bip

Bip

-bip

3. Insérer la sonde dans l’oreille.

• Pour une mesure précise, tirer doucement le pavillon de l'oreille

vers l'arrière pour redresser le conduit auditif, puis insérer la

sonde dans l'oreille en direction de la membrane tympanique.

4. Appuyer sur le bouton [].

• La mesure est terminée au bout d’1 seconde. Un bip long est

émis.

5. Vérifier le résultat de la mesure.

• Au bout d’1 seconde, «°C» (ou «°F») clignote.

L’appareil est alors prêt pour la mesure suivante.

Pour réaliser immédiatement une nouvelle mesure de

température, répéter la procédure à partir de l’étape3.

Indication de fièvre

Si l’appareil détecte une température corporelle supérieure à

37,6°C (ou 99,7°F), 3bips brefs sont émis après 1bip long et

l’affichage s’allume avec une couleur orange.

6. Appuyer sur le bouton [].

• L’appareil se met hors tension avec un bip bref.

• L’appareil se met automatiquement hors tension si aucun

bouton n’est enfoncé pendant 30secondes.

Précaution

• Veiller à ce que le conduit auditif soit propre et exempt de cérumen.

Remarque :

• Ne pas prendre de bain et ne pas faire de sport pendant les

30minutes qui précèdent la mesure.

• Rester dans un environnement stable pendant au moins les

5minutes qui précèdent la mesure.

• Ne pas tenir l’unité principale trop longtemps en main après le retrait

de l’embout de protection de la sonde, car cette dernière risquerait

d’enregistrer une température ambiante trop élevée. La température

corporelle mesurée pourrait alors être plus basse que la normale.

• Il est recommandé de réaliser 3mesures. Si les 3relevés sont

différents, sélectionner le plus élevé comme température correcte.

• Pour éviter le risque de contamination croisée, essuyer la sonde

après chaque utilisation. (Se reporter à la section 7.)

[1]

[2]

[2]

Thermomètre auriculaire infrarouge

Gentle Temp 533 (MC-E533-E)

Gentle Temp 533 (MC-E533-EAZBK)

Mode d'emploi

FR

5.2 Vérification de la mémoire

Cet appareil enregistre automatiquement les 30dernières

mesures. Les mesures enregistrées peuvent être vérifiées sur

l’affichage de l’appareil.

1. Appuyer sur le bouton [m].

• La mesure la plus récente s’affiche avec un bip bref. «m»

apparaît sur l’affichage.

• Le relevé précédent et son numéro de mémoire

sont affichés à chaque fois que le bouton [m]

est enfoncé.

Remarque :

• Si le bouton [] est enfoncé pendant le

parcours de la mémoire, l’appareil sera prêt

pour la mesure.

2. Appuyer sur le bouton [].

• L’appareil se met hors tension avec un bip bref.

• L’appareil se met automatiquement hors tension si aucun

bouton n’est enfoncé pendant 30secondes.

6. Réglages

6.1 Commutation entre °C et °F

L’unité de température peut être modifiée uniquement lors de

l’installation des piles.

Après commutation entre °C et °F, toutes les mesures enregistrées

en mémoire sont supprimées.

°C est réglé par défaut.

1. Retirer les piles, puis attendre au moins 1minute.

2. Réinsérer les piles et s’assurer que

«°C» s’affiche automatiquement.

3. Appuyer sur le bouton [m] pour sélectionner l’unité

de température.

• L’unité de température est modifiée à chaque pression sur le

bouton [m].

4. Appuyer sur le bouton [

].

• L’unité de température est définie avec 2bips brefs, puis

l’appareil est prêt pour la mesure. Pour démarrer une mesure, se

reporter à l’étape3 de la sous-section5.1.

Remarque :

• Si le bouton [] est enfoncé au lieu du bouton [], l’unité de

température est réglée, un bip bref est émis, puis l’appareil est

mis hors tension.

6.2 Réglage du vibreur

Le vibreur est activé par défaut, ainsi qu’après un remplacement

des piles. Pour désactiver le vibreur, suivre la procédure ci-après.

1. S’assurer que l’appareil est hors tension.

Appuyer sur le bouton [

]. Tout en

maintenant le bouton [

] enfoncé,

appuyer sur le bouton [

].

• Tous les indicateurs apparaissent sur l’affichage,

puis «

» s'affiche.

• Pour activer le vibreur, répéter cette procédure.

6.3 Suppression de toutes les mesures

1. S’assurer que l’appareil est hors tension.

Appuyer sur le bouton [m]. Tout en

maintenant le bouton [m] enfoncé,

appuyer sur le bouton [

] et le

maintenir enfoncé pendant plus de

3secondes.

• «CLR» clignote avec 2bips brefs.

2. Appuyer sur le bouton [m] pendant

plus de 2



secondes.

• «CLR» arrête de clignoter et un bip long

est émis, puis toutes les mesures sont

supprimées.

3. Appuyer sur le bouton [].

• L’appareil se met hors tension avec un bip

bref.

• L’appareil se met automatiquement hors tension si aucun

bouton n’est enfoncé pendant 30secondes.

7. Maintenance

• Stocker l’appareil avec l’embout de protection de sonde.

• Pour éviter d’endommager l’appareil, ne pas le stocker:

-À un emplacement où il risquerait d’être exposé à de l'eau, car il n'est

pas étanche.

-À un emplacement exposé à des températures extrêmes, à l’humidité,

à la lumière directe du soleil, à la poussière ou à des vapeurs

corrosives telles que de l’eau de Javel, ou à proximité d’équipements

de chauffage.

-Dans des endroits exposés à des vibrations ou à des chocs.

• Vérifier que l’appareil peut fonctionner correctement s’il a subi une

chute. En cas de doute, contacter un représentant OMRON local afin de

faire vérifier l’appareil.

• Lorsque l’appareil est sale, le frotter légèrement à l'aide d'un chiffon

doux sec.

Pour les taches tenaces, essuyer l’appareil avec un chiffon légèrement

imbibé d’eau ou de détergent doux (neutre), puis essuyer la zone à

l’aide d’un chiffon sec.

• Essuyer légèrement la sonde et le capteur infrarouge à l'aide d’un

chiffon doux sec ou d'un coton-tige légèrement imbibé d’alcool

(concentration à 75%) avant et après chaque utilisation. Prendre garde

d’endommager le capteur infrarouge en l’essuyant. Laisser la sonde et le

capteur infrarouge sécher complètement pendant au moins 1minute.

8. Dépannage

Si l'un des problèmes ci-après se produit pendant la mesure, s'assurer

qu'aucun autre appareil électrique ne se trouve à moins de 30cm de

l’appareil.

Si le problème persiste, veiller à se reporter au tableau ci-dessous.

Affichage/

Problème

Cause possibleSolution

clignote

La charge des piles est

faible.

Il est recommandé

de remplacer les piles

par des piles neuves.

(Sereporter à la

sous-section 4.1)

s'affiche

Les piles sont

déchargées.

Remplacer

immédiatement les

deux piles par des piles

neuves. (Se reporter à la

sous-section 4.1)

Bip-bip-bip

La température

mesurée est

supérieure à 43,0°C

(109,4°F).

Réaliser une nouvelle

mesure dans sa plage

mesurable.

Bip-bip-bip

La température

mesurée est inférieure

à 34,0°C (93,2°F).

Bip-bip-bip

La température

ambiante est

supérieure à 40,0°C

(104,0°F).

Placer l’appareil dans un

lieu où la température est

comprise entre 5 et 40°C

(41 et 104°F).

Bip-bip-bip

La température

ambiante est

inférieure à 5,0°C

(41,0°F).

Si le problème persiste, contacter un distributeur ou point de vente

OMRON.

Bip

9. Informations utiles

Nous recommandons à l'utilisateur de s'exercer à utiliser cet appareil sur

lui-même et les membres de sa famille.

Cela lui permettra d'améliorer sa technique et de se sentir plus à l'aise

pour mesurer la température d'un membre de sa famille malade. Il sera

ainsi capable également de déceler si la température mesurée est plus

élevée que la normale.

Mesure de la température d'un bébé

Mesure sur un bébé couché.Mesure sur un bébé assis.

Soutenir légèrement le corps du

bébé.

Soutenir légèrement le corps du

bébé et tirer légèrement l’oreille

vers l’arrière.

Le conduit auditif est trop étroit pour la sonde.

Tout en tirant l'oreille vers l'arrière,

couvrir le conduit auditif externe

avec la sonde sans forcer pour

l'introduire.

Température auriculaire comparée aux autres types de

température corporelle

La température normale varie en fonction des différents points du corps.

Le «Biais clinique» est de -0,01°C.

La «Limite d’agrément» est de 0,32°C.

La «Répétabilité» est de 0,10°C.

Cet appareil est un thermomètre à mode adapté qui convertit la

température de l’oreille pour afficher son «équivalent oral».

Questions-réponses

La température indiquée est plutôt basse.

1 Le capteur infrarouge est sale.

2 L'appareil a été retiré de l'oreille avant la fin de la mesure.

3 L'oreille est froide. La température mesurée tend à être basse

après utilisation d'une vessie à glace ou d'un bloc réfrigérant, ou

immédiatement après être venu de l'extérieur en hiver.

4 L’appareil n'est pas inséré suffisamment loin dans l'oreille.

10. Spécifications

Catégorie de produitThermomètres auriculaires

Description du produitThermomètre auriculaire infrarouge

Modèle (réf.)Gentle Temp 533 (MC-E533-E) /

Gentle Temp 533 (MC-E533-EAZBK)

Unité de détectionThermopile

Affichage de la

température

Affichage à 3chiffres, °C par incréments de

0,1degré

Affichage à 4chiffres, °F par incréments de

0,1degré

Précision±0,2°C (±0,4°F) dans la plage

34,0 à 43,0°C (93,2 à 109,4°F)

Durée de la mesureMesure d’1seconde

Plage de mesure+34,0 à +43,0°C (+93,2 à +109,4°F)

Mémoire30mémoires

Alimentation

électrique

3,0 Vcc (2 piles alcalines de type AAA)

Durée de conservation5 ans (3mesures/jour)

Durée de vie des piles

Avec des piles alcalines neuves,

environ



1100mesures

Conditions

d'utilisation

+5 à +40°C (+41,0 à +104,0°F), 30 à 85% HR,

700 à 1060hPa

Conditions de

stockage/transport

-25 à +55°C (-13,0 à +131,0°F), 15 à 95% HR

(sans condensation), 700 à 1060hPa

Protection contre les

chocs électriques

Équipement ME à alimentation interne

Classification IPIP22

Pièce appliquéeType BF (Sonde)

Mode de

fonctionnement

Fonctionnement continu

Mode de mesuremode adapté

Emplacement corporel

de référence

Bouche- Sous la langue (sublingual)

Position de mesureTympan

Poids80g environ (piles incluses)

Dimensions

extérieures

Environ 38mm (L) × 135,2mm (H) × 42,5mm

(P) (sans embout de protection de sonde)

Contenu de

l'emballage

Unité principale, 2piles alcalines de type

AAA, embout de protection de sonde,

moded’emploi

Remarque :

• Ces spécifications sont susceptibles

d’être modifiées sans préavis.

• Cet appareil est conforme aux

dispositions de la norme européenne

EN ISO 80601-2-56: 2017+A1: 2020: Exigences particulières relatives

à la sécurité fondamentale et aux performances essentielles des

thermomètres médicaux pour mesurer la température de corps.

• La classification IP indique le degré de protection offert

conformément à la norme CEI60529. Cet appareil est protégé

contre les corps solides de 12,5mm de diamètre et plus,

le doigt par exemple.

Cet appareil est protégé contre les chutes obliques de gouttes d'eau

susceptibles de provoquer des problèmes pendant une utilisation

normale.

• La classification du mode de fonctionnement est en conformité avec

la norme CEI60601-1.

• Signaler au fabricant et aux autorités compétentes de l'État membre

dans lequel vous êtes établi tout incident grave qui s'est produit

impliquant cet appareil.

25F1249

IM1-MC-E533-E-E1-05-07/2025

3151496-1E

1. Introduction

Thank you for purchasing the OMRON Infrared Ear Thermometer Gentle

Temp 533. Be sure to read this instruction manual thoroughly before use.

Keep this instruction manual at hand for future reference.

Intended Use

Intended purpose

This device is a digital thermometer intended for use in measuring

temperature from the eardrum.

Intended patients

All generations.

Intended users

All generations (may include patients themselves) who can understand

this instruction manual.

Clinical benefit

User’s temperature can be measured safely, comfortably and quickly in a

home environment.

Type of use

This device is intended to be multiple patient multiple use.

Limitation

Patient’s temperature must be 34.0°C (93.2°F) to 43.0 °C (109.4°F) under

5.0°C (41.0°F) to 40.0 °C (104.0°F) environment.

Indication

This device is used by healthy individuals and or patients with possibility

of deviating body temperature, in a general household situation for

measuring temperature from the eardrum.

Receiving and Inspection

Remove this main unit and other components from the packaging

and inspect for damage. If this main unit or any other component is

damaged, DO NOT USE and consult with your OMRON retail outlet or

distributor.

2. Important Safety Information

Read the Important Safety Information in this instruction manual before

using this device. Follow this instruction manual thoroughly for your

safety. Keep for future reference.

Contraindications

• DO NOT use this device on patients with ear diseases such as otitis

externa and otitis media.

• NEVER use this device on patients whose ear canals are not yet fully

developed.

• DO NOT use this device on patients with trauma or those being treated

with medications that affect skin temperature.

Side Effects

No known side-effects.

Warning

Indicates a potentially hazardous situation which, if

not avoided, could result in death or serious injury.

• Conducting self-diagnosis based on the measurement results can

be dangerous. Consult with and follow the instructions of your

doctor. Self-diagnosis may lead to the worsening of existing disease

conditions.

• A high or prolonged fever requires medical attention, especially for

small children. Please contact your doctor.

• Keep the device and batteries out of the reach of children, toddlers

and infants.

• If a child swallows the battery, immediately consult with a doctor.

• DO NOT throw batteries into a fire. The batteries may explode.

• DO NOT use the device with other medical electrical (ME) equipment

simultaneously. This may result in incorrect operation of the device

and/or cause an inaccurate reading.

Precaution

Indicates a potentially hazardous situation which,

if not avoided, may result in minor or moderate

injury to the user or patient, or cause damage to

the equipment or other property.

• Keep still during measurement.

• DO NOT forcibly insert the probe in the ear.

• If you feel discomfort such as a pain during the measurement, stop

using the device immediately. It may injure the external auditory canal.

• DO NOT use this device when the external auditory canal is wet such

as after swimming or taking a bath. It may injure the external auditory

canal.

• Ensure that the ear canal is clean and free of earwax.

• Correct measurement result may not be obtained if probe is dirty.

• When the infrared sensor becomes dirty, wipe it lightly with a soft dry

cloth or a cotton swab. Otherwise, it may cause inaccurate reading. DO

NOT wipe the infrared sensor with tissue paper or a paper towel.

• If there is any temperature difference between the places where the

device is stored and where you are going to measure, leave the unit in

the room where you are going to use it for more than 30minutes to

allow it to reach room temperature first, then measure.

• If the ear is cold, wait until the ear is warmed up before measurement.

The measurement result may indicate low when you use an ice bag or

an ice pack or immediately after coming in from the outside in winter.

• DO NOT touch the infrared sensor with a finger or breathe on it.

• DO NOT measure when the device is wet as inaccurate readings may

result.

• Avoid children trying to measure themselves or others as they may

damage the ear.

• Remove the batteries when the device will not be used for 3months

or more. Failure to do so may lead to fluid leakage, heat generation or

bursting, resulting in damage to the device.

• During measurement, make sure that no mobile phone or any other

electrical devices that emit electromagnetic fields is within 30cm of

this device. This may result in incorrect operation of the device and/or

cause an inaccurate reading.

• DO NOT use the device other than for measuring the temperature in

the human ear.

• DO NOT apply a strong shock to, drop, step on, or vibrate the device.

• The main unit is not waterproof. Be careful when handling the main

unit so that no liquid (alcohol, water, or hot water) will get into the

main unit. When the main unit is wet with vapor, wait until it dries or

wipe it lightly with a soft dry cloth.

• DO NOT disassemble, repair, or modify the device.

• When you inform your doctor of your temperature, make sure you

state that you measured the temperature in the ear.

• Dispose of the main unit, batteries, components according to applicable

local regulations. Unlawful disposal may cause environmental pollution.

• DO NOT insert the batteries with their polarities incorrectly aligned.

• ONLY use 2AAA alkaline batteries with this device. DO NOT use other

types of batteries. DO NOT use new and used batteries together. DO

NOT use different brands of batteries together.

• If battery fluid should get in your eyes, immediately rinse with plenty

of clean water. Consult a doctor immediately.

• If battery fluid should get on your skin, wash your skin immediately

with plenty of clean, lukewarm water. If irritation, injury or pain

persists, consult a doctor.

• DO NOT use batteries after their expiration date.

3. Know Your Device

m

Probe

protection cap

Infrared sensor

Probe

[m] (memory)

button

Battery

compartment

Measure

button

Power

button

Display

Display:

Temperature unit

: Celsius

: Fahrenheit

Memory number

Ear icon

Memory icon

Battery icon

Mute icon

4. Preparation

4.1 Installing/Replacing the Batteries

1. Remove the battery cover.

[1] Press down the battery cover.

[2] Slide it in the direction of the arrow.

2. Insert 2



AAA alkaline batteries.

• Make sure the batteries polarities are

correctly aligned.

3. Close the battery cover.

• The display is as shown on the right.

Press the [

] button to turn the device off.

• The device automatically turns off if no

button is pressed for 30seconds.

Note:

• When “” flashes on the display, it is recommended to replace the

batteries.

• To replace the batteries, turn the device off and remove all batteries.

Then, replace with 2new batteries at the same time.

• Do not touch the probe when replacing the batteries.

• The supplied batteries may have a shorter lifespan than new

batteries.

5. Using the Device

5.1 Measuring Temperature

1. Remove the probe protection cap.

2. Press the [

] button.

• All indicators appear on the display for 1second.

• When “ear icon (

)” appears and “°C” (or “°F”) flashes, the

device is ready for measurement.

Beep

Beep

-beep

3. Insert the probe into the ear.

• For an accurate reading, gently pull the ear back to straighten

the ear canal and insert the probe into the ear toward the

membrane of the eardrum.

4. Press the [] button.

• The measurement is completed in 1second with a long beep.

5. Check the measurement result.

• After 1 second, “°C” (or “°F”) flashes.

Then, the device is ready for the next measurement.

To start a temperature measurement again immediately, repeat

the steps from step 3.

Fever Indication

If the device detects a body temperature more than 37.6°C (or

99.7°F), 3 short beep sound will follow 1 long beep sound and the

display will light in orange.

6. Press the [] button.

• The device turns off with a short beep.

• The device automatically turns off if no button is pressed for

30seconds.

Precaution

• Ensure that the ear canal is clean and free of earwax.

Note:

• Do not take a bath or exercise within 30minutes before the

measurement.

• Remain in a stable environment for at least 5minutes before the

measurement.

• Holding the main unit for too long after taking the probe protection

cap off may cause a higher ambient temperature reading of the

probe. This could make the body temperature measurement lower

than usual.

• It is recommended to take 3measurements. If the 3readings are

different, select the highest one as the correct temperature.

• To avoid the risk of cross contamination, wipe the probe after each

use. (Refer to section7.)

[1]

[2]

[2]

Infrared Ear Thermometer

Gentle Temp 533 (MC-E533-E)

Gentle Temp 533 (MC-E533-EAZBK)

Instruction Manual

EN

5.2 Checking the Memory

This device automatically stores the last 30readings. The saved

readings can be checked on the display of the device.

1. Press the [m] button.

• The most recent reading appears with a short beep. “m” appears

on the display.

• The previous reading and its memory

number are displayed each time you press

the [m] button.

Note:

• If the [] button is pressed while browsing

the memory, the device will be ready for

measurement.

2. Press the [] button.

• The device turns off with a short beep.

• The device automatically turns off if no button is pressed for

30seconds.

6. Settings

6.1 Switching Between °C and °F

The temperature unit can be switched only when installing the

batteries.

After switching between °C and °F, all readings stored in the

memory are deleted.

°C is set by default.

1. Remove the batteries, then wait more than

1minute.

2. Insert the batteries again, and make

sure “°C” is displayed automatically.

3. Press the [m] button to select the temperature unit.

• The temperature unit changes each time you press the [m]

button.

4. Press the [

] button.

• The temperature unit is set with 2short beeps, then the device

is ready for measurement. To start a measurement, refer to step

3 in sub-section5.1.

Note:

• If the [] button is pressed instead of the [] button, the

temperature unit is set with a short beep and then the device

turns off.

6.2 Setting the Buzzer

The buzzer is enabled by default and after replacing the battery as

well. To disable the buzzer, follow the steps below.

1. Make sure that the power is off.

Press the [

] button. Keep holding

the [

] button down, press the []

button.

• After all indicators appear on the display,

“

” appears on the display.

• To enable the buzzer, repeat this step.

6.3 Delete All Readings

1. Make sure that the power is off.

Press the [m] button. Keep holding

the [m] button, press and hold the

[

] button for more than 3seconds.

• “CLR” flashes with 2short beeps.

2. Press the [m] button for more than

2



seconds.

• “CLR” stops flashing with a long beep, then all

readings are deleted.

3. Press the [] button.

• The device turns off with a short beep.

• The device automatically turns off if no button is pressed for

30seconds.

7. Maintenance

• Store the device with the probe protection cap.

• To avoid damage to the device, do not store the device:

-In locations subject to water because the thermometer is not

waterproof.

-In locations exposed to extreme temperatures, humidity, close to

heating equipment, direct sunlight, dust or corrosive vapors such as

bleach.

-In locations exposed to vibration or shock.

• Check that the device can be operated properly if it has been dropped.

If unsure, contact your local OMRON representative to have the device

checked.

• When the device becomes dirty, wipe it lightly with a soft dry cloth.

For stubborn stains, wipe the device with a cloth that has been lightly

moistened with water or mild (neutral) detergent, then wipe the area

with a dry cloth.

• Lightly wipe the probe and infrared sensor with a soft dry cloth or

a cotton swab that has been lightly moistened with alcohol (75%

concentration) before and after each use. Take care when wiping the

infrared sensor to avoid damage. Allow the probe and infrared sensor

to fully dry for at least 1 minute.

8. Troubleshooting

In case of any of the problems below occur during measurement, check

that no other electrical device is within 30cm of the device.

If the problem persists, please refer to the table below.

Display/ProblemPossible CauseSolution

flashes

The batteries are low.Replacing both batteries

with new ones is

recommended. (Refer to

sub-section4.1)

appears

The batteries are

depleted.

Immediately replace both

batteries with new ones.

(Refer to sub-section4.1)

Beep-beep

-beep

The temperature

reading is higher than

43.0°C (109.4°F).

Take new measurement

within its measurable

range.

Beep-beep

-beep

The temperature

reading is lower than

34.0°C (93.2°F).

Beep-beep

-beep

The ambient

temperature is higher

than 40.0°C (104.0°F).

Place the device in a

location where the

temperature is between

5 and 40°C (41 and

104°F).

Beep-beep

-beep

The ambient

temperature is lower

than 5.0°C (41.0°F).

If the problem still persists, contact your OMRON retail outlet or

distributor.

Beep

9. Some Useful Information

We recommend that you practice with this device on yourself and family

members.

This way you can improve your technique and feel more confident of

the measurements you take when a family member is ill. You will also be

able to tell when a reading is higher than normal.

Measuring the temperature of an infant

Measuring on a lying baby.Measuring on a sitting baby.

Lightly support the child’s body.Lightly support the child’s bodyand

slightly pull the ear towards the

back.

The ear is too small to insert the probe.

While slightly pulling the ear back,

cover the external auditory canal

with the probe without forcibly

trying to insert the probe.

Ear temperature compared to other types of body

temperature

The normal temperature varies according to different locations on the

body.

The “Clinical Bias” is -0.01°C.

The “Limits of Agreement” is 0.32°C.

The “Repeatability” is 0.10°C.

This device is an adjusted mode thermometer that converts the ear

temperature to display its “oral equivalent”.

Questions and answers

The temperature shown is rather low.

1 The infrared sensor is dirty.

2 You removed the device from the ear before the measurement is

finished.

3 The ear is cold. The temperature tends to indicate low when you use

an ice bag or an ice pack, or immediately after coming in from the

cold in winter.

4 The device is not inserted deep enough in the ear.

10. Specifications

Product CategoryEar Thermometers

Product DescriptionInfrared Ear Thermometer

Model (Code)Gentle Temp 533 (MC-E533-E) /

Gentle Temp 533 (MC-E533-EAZBK)

Sensing UnitThermopile

Temperature Display3-digit,°C display in 0.1 degree increments

4-digit,°F display in 0.1 degree increments

Accuracy±0.2°C (±0.4°F) within 34.0 to

43.0°C (93.2 to 109.4°F)

Measurement Time1second measurement

Measurement Range+34.0 to +43.0°C (+93.2 to +109.4°F)

Memory30memories

Power SupplyDC 3.0 V (2AAA alkaline batteries)

Durable Period5years (3measurements/day)

Battery Life

With new alkaline batteries, approx.



1100

measurements

Operating Conditions+5 to +40°C (+41.0 to +104.0°F), 30 to

85 %RH, 700 to 1060 hPa

Storage/Transport

Conditions

–25 to +55°C (–13.0 to +131.0 °F), 15 to

95 %RH (non-condensing), 700 to 1060hPa

Protection Against

Electric Shock

Internally powered ME equipment

IP ClassificationIP22

Applied PartType BF (Probe)

Operation ModeContinuous operation

Measurement ModeAdjusted mode

Reference Body SiteMouth - Under the tongue (sublingual)

Measurement PositionEardrum

WeightApprox. 80g (including the batteries)

Outer DimensionsApprox. 38 mm (W) × 135.2 mm (H) ×

42.5mm (D) (without probe protection cap)

Package ContentsMain unit, 2 AAA alkaline batteries, probe

protection cap, instruction manual

Note:

• These specifications are subject to change without notice.

• This device fulfills the provisions of the European Standard EN

ISO 80601-2-56: 2017+A1: 2020: Particular requirements for basic

safety and essential performance of clinical thermometers for body

temperature measurement.

• IP classification is degrees of protection provided by IEC 60529.

This device is protected against solid foreign objects of 12.5mm

diameter and greater such as a finger.

This device is protected against oblique falling water drops which

may cause issues during a normal operation.

• Operation mode classification complies with IEC 60601-1.

• Please report to the manufacturer and the competent authority of

the Member State in which you are established about any serious

incident that has occurred in relation to this device.

Issue date: 2025-07-01

Ausgabedatum

: 2025-07-01

Date de publication

: 2025-07-01

Produktspezifikationen